谁不推荐新冠肺炎现代疫苗?别传了 看看原文怎么说!
药明康德内容团队编辑(整理自世界卫生组织和联合国发布信息)
今天一则“WHO不建议接种Moderna”的新闻热搜。然而,根据世卫组织和联合国在官方网站上的说法,情况并非如此。这个热搜大概是对原信息的误读和误传.
1月26日,世卫组织宣布,免疫战略咨询专家组发布了一项临时建议,为18岁以上的人接种现代基因-1273新冠肺炎疫苗。原信息为“暂不建议18岁以下人群及孕妇接种”.总的来说,世卫组织的报告指出,“世卫组织目前审查的数据支持这一结论:1273基因的已知和潜在益处超过了已知和潜在的风险。”
世卫组织现代基因-1273新冠肺炎疫苗临时指南
根据世卫组织新闻和联合国新闻,世卫组织关于现代基因-1273疫苗接种的临时指南的要点总结如下:
推荐剂量是多少?
SAGE建议接种两次新冠肺炎现代疫苗。在特殊情况下,如疫苗数量不足,如有必要,每次剂量100g、0.5 ml,两次接种间隔28天。可将疫苗接种间隔延长至42天,但不建议仅接种一剂。建议遵循疫苗接种程序,两种剂量使用相同的疫苗产品。
SAGE说:“关于延长疫苗接种间隔的证据不足。在疫苗3期临床试验的初步分析期间,最长间隔为42天;大多数志愿者接种疫苗的间隔时间很短。
Moderna新冠疫苗的效果如何?对最新变异有效吗?
SAGE说,临床试验数据显示,Moderna新冠疫苗在第一次接种14天后起效,预防COVID-19的有效率约为92%。基于现有证据,该疫苗对变异新冠病毒(包括B.1.1.7和501Y.V2)同样有效,,但对变异病毒的研究工作仍在进行中。
疫苗是否能预防感染和防止病毒传播尚不清楚。免疫接种后可持续数月,但长期持续时间仍需随访研究。
因此,我们必须保持有效的公共卫生措施:戴口罩,保持社会距离,勤洗手,注意呼吸和咳嗽卫生,避开人群,保证良好的通风。
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Moderna新冠疫苗安全吗?
SAGE表示,虽然该疫苗尚未获得世卫组织的紧急使用许可,但欧洲药品管理局(EMA)在综合评估疫苗的质量、安全性和有效性数据后,已批准其在欧盟内使用。
在SAGE建议仅在能够治疗过敏反应的场所接种该疫苗,接种后应至少观察15分钟,接种第一剂疫苗后立即出现严重过敏反应的人不应接种第二次疫苗。已知对该疫苗和其他基因疫苗中包含的任何成分有严重过敏反应的个人不应接种疫苗。此外,SAGE对疫苗接种禁忌症、接种后的观察和监测以及过敏事件的处理和报告提供了详细的指南。
美国疾病预防控制中心1月22日表示,2020年12月21日至2021年1月10日期间,美国有400多万人接种了Moderna新冠肺炎疫苗,其中10人出现严重过敏反应,需要注射肾上腺素进行治疗。在不良反应率约为百万分之2.5,另外43人有轻度过敏反应,如嘴和喉咙发痒、喉咙紧和皮疹。所有出现过敏反应的人员均成功康复、无人死亡。
SAGE指出,将继续对临床试验中的患者进行随访,并在接种疫苗期间持续监测和研究继发反应或不良副作用,以评估长期安全性。疫苗安全全球咨询委员会(Global Advisory Committee),负责在疫苗安全使用领域向世卫组织提供独立和权威的指导
ory Committee on Vaccine Safety)将持续接收并审议相关报告。
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推荐接种人群及不适合人群
与所有COVID-19疫苗一样,应优先考虑有高暴露风险的卫生工作者和老年人进行疫苗接种。
SAGE建议在18岁以上人群中接种。有相关禁忌症、过敏反应人群除外。在获得进一步研究数据前,不建议18岁以下人群接种该疫苗。
建议合并慢性肺部疾病、严重心脏病、严重肥胖、糖尿病、肝病和HIV感染的人群接种疫苗,这些合并症会增加患严重COVID-19的风险。3期试验表明疫苗对这些人群具有相似的安全性和功效。
建议老年人接种疫苗。但身体非常衰弱、预期寿命不足3个月的老年人是否接种,则应根据个人实际情况进行个别判断。
尽管还需要进一步研究,建议免疫功能低下人群在接受信息和咨询后接种疫苗。
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SAGE不建议孕妇接种Moderna新冠疫苗,除非接种疫苗的益处超出可能存在的风险,比如该孕妇是医务工作者、病毒暴露风险较高,或是存在基础疾病,感染后出现重症的风险较高等情况。
SAGE表示,虽然Moderna疫苗在哺乳期女性中的安全性数据较为缺乏,但基于该疫苗的作用原理,其带来风险的可能性较低。属于医务工作者等建议接种群体的哺乳期女性应接种该疫苗,接种后亦无须中断母乳喂养。
参考资料:
[1] The Moderna COVID-19 (mRNA-1273) vaccine: what you need to know. Retrieved January 27, 2020, from https://www.who.int/news-room/feature-stories/detail/the-moderna-covid-19-mrna-1273-vaccine-what-you-need-to-know
[2] Interim recommendations for use of the Moderna mRNA-1273 vaccine against COVID-19: Interim guidance. Retrieved January 27, 2020, from https://www.who.int/publications/i/item/interim-recommendations-for-use-of-the-moderna-mrna-1273-vaccine-against-covid-19
[3] 世卫组织:莫德纳新冠疫苗接种后应至少观察15分钟 暂不建议18岁以下人群及孕妇接种. Retrieved January 27, 2020, from https://news.un.org/zh/story/2021/01/1076572
注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
